Les autorités sanitaires des États-Unis pourraient donner leur aval au premier médicament cannabique

Le médicament n'a pas encore reçu l'accord de la Food and Drugs Administration (FDA), les autorités de régulation américaine en la matière, mais les actions de GW Pharmaceutical, l'entreprise qui produit Epidiolex, un médicament à base de cannabidiol, ont augmenté (jusqu'à 130 %) après que les conclusions d'une étude en phase très avancée aient été rendues publiques.

Jusqu'à présent, les bénéfices médicinaux du cannabis manquaient de soutien officiel, ce qui explique la grande importance de cet évènement. Dans ce cas, en ayant obtenu les conclusions comme faisant partie d'une recherche qui respecte les directives de la FDA, nous serions « pour la première fois » en train de parler de ce qui pourrait, selon les experts, être considéré comme « une preuve empirique ». En d'autres termes, le premier indice clair d'un médicament cannabique qui pourrait recevoir très prochainement l'aval de l'institution.

Pendant les essais mentionnés, le patient, un enfant souffrant d'un type peu répandu d'épilepsie, connu sous le nom de syndrome de Dravet, a réduit ses tremblements de 40 % après avoir reçu un traitement à base d'Epidiolex pendant 14 semaines.

Le produit n'a pas à attendre l'aval de la FDA pour être lancé sur le marché. L'industrie pharmaceutique britannique peut le vendre de manière totalement légale pourvu qu'elle n'en parle pas comme étant un médicament et en ne mentionnant pas ses vertus médicales. Le cas échéant, elle s'exposerait à des sanctions. De ce fait, les autorités de régulation américaines ont déjà envoyé plusieurs mises en garde à différents fabricants l'année passée pour qu'ils cessent d'en parler de cette façon.

Si le feu vert est donné, il semble très probable qu'ils pourraient en faire la publicité comme pour n'importe quel autre médicament, même s'il est certain qu'actuellement, Epidiolex possède déjà le statut spécial de « médicament orphelin », qui s'applique à certains produits conçus pour lutter contre les maladies rares.

Le produit, comme toujours pour les produits médicinaux, ne contient pas l'élément psychoactif du cannabis (tetrahidrocannabinol ou THC), mais est basé sur un autre composé de la plante appelé cannabidiol (CBD), dont les propriétés thérapeutiques ont été largement étudiées et décrites par de nombreux chercheurs.